México, 22 de septiembre de 2023.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una convocatoria para las empresas farmacéuticas que poseen vacunas contra el COVID-19 y desean iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario, lo que permitirá su venta en el mercado nacional.
Este proceso regulatorio, que se caracteriza por su complejidad técnica, se llevará a cabo de manera transparente, siguiendo el principio de “caja de cristal”, y garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los productos mediante la evaluación de expertos en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Cofepris reitera su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, centrada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso a productos de alta calidad.
Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19 señala que, las autorizaciones emitidas seguirán siendo válidas mientras sean necesarias para la Política Nacional de Vacunación contra el COVID-19 en México o para planes a largo plazo determinados por la Secretaría de Salud.
Exhortan a la población a no utilizar vacunas contra el COVID-19 de manera indiscriminada y a considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son universales y gratuitas, Cofepris también enfatiza que la administración de vacunas fuera de esta política debe ser bajo recomendación médica.
Se recuerda a las empresas que deben abstenerse de interferir en la evaluación de productos farmacéuticos, y cualquier actividad irregular será denunciada a las autoridades correspondientes.
Durante la emergencia sanitaria por COVID-19 en 2020, se implementó la Autorización de Uso de Emergencia en todo el mundo para garantizar vacunas de calidad, seguras y eficaces en un tiempo récord.
La Organización Panamericana de la Salud ha calificado a Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, lo que permite que las vacunas aprobadas en México puedan ser utilizadas en otros países de la región, fortaleciendo la colaboración internacional en la lucha contra la pandemia.
Con Información de: COFEPRIS
