Estados Unidos, 31 de enero de 2022.-
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) dio la aprobación completa a la vacuna de la farmacéutica Moderna contra Covid-19 para mayores de 18 años de edad. Hasta ahora contaba sólo con la autorización para uso de emergencia.
A través de un comunicado de la FDA explicó que tras la aprobación el fármaco comenzará a comercializarse bajo el nombre de Spikevax.
Esta es la segunda vacuna que recibe su total aprobación por parte de la FDA junto a su homóloga de Pfizer. Para el caso de Moderna, el fármaco fue aprobado para uso de emergencia en diciembre de 2020.
Puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse“, señaló la comisionada de la FDA, Janet Woodcock tras la aprobación del fármaco.
Para que la vacuna de Moderna recibiera su total aprobación de la FDA se deben proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación, además de someterse a rigurosas inspecciones por parte de la autoridad sanitaria estadounidense.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna detalló que esta vacuna es el primer producto de la farmacéutica en recibir su total aprobación por parte de la FDA por lo que se “reafirma la importancia de la vacunación” para mitigar el virus del Covid-19.
En contraparte, la aprobación únicamente para el uso de emergencia refiere a una autorización empleada durante urgencias sanitarias para brindar mayor acceso a productos médicos efectivos para tratar una enfermedad.
Casi 75 millones de personas han recibido ya la pauta de dos dosis de la vacuna de Moderna en Estados Unidos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El público puede estar seguro de que Spikevax cumple los elevados estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige a cualquier vacuna aprobada para su uso en Estados Unidos“, declaró Woodcock.
La vacuna de Moderna está autorizada para su uso en más de 70 países, incluidos Canadá y la Unión Europea.
Con información de: EFE | Reuters
