RESPALDAN EN EUROPA VACUNA DE PFIZER PARA NIÑOS DE 5 A 11 AÑOS

Se trata de la extensión de la actual licencia europea de Pfizer y BioNTech para el uso de su vacuna contra la COVID–19 en niños de entre cinco y 11 años.

Foto AFP

Madrid, España; 25 de noviembre de 2021.-

Este jueves, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años.

Se trata de la extensión de la actual licencia europea de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para el uso de su vacuna contra la COVID–19 en niños de entre cinco y 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años.

El biológico se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda, indicó la agencia en un comunicado, y señala que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.

Esta conclusión, alcanzada este jueves por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP), será enviada de inmediato a la Comisión Europea, autoridad con la última palabra sobre la licencia de las vacunas autorizadas en las campañas europeas.

Cabe destacar que los efectos secundarios más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron similares a los de infantes mayores de 12 años, lo que incluye cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección, efectos que suelen ser “leves o moderados” y mejoran a los pocos días de la vacunación.

El estudio principal en casi dos mil niños de cinco a 11 años, sin signos de infección previa, mostró que la “respuesta inmune a Comirnaty (nombre comercial de la vacuna), administrada en una dosis más baja en este grupo de edad, fue comparable a la observada con la dosis más alta en personas de 16 a 25 años, en base al nivel de anticuerpos” contra el coronavirus.

“La vacuna tuvo una efectividad del 90.7 por ciento en la prevención de la COVID-19 sintomática (aunque la tasa real podría estar entre el 67.7 por ciento y el 98.3 por ciento)”, detalló la agencia.

La vacuna de Pfizer es la primera en recibir respaldo de los científicos europeos para ser administrada en niños menores de 11 años.

La farmacéutica Moderna también solicitó a la EMA evaluar el posible uso de su vacuna en niños de seis a 11 años, estudio que se encuentra en proceso.

Con información de EFE.