RUSIA ADECÚA MÉTODOS DE CONTROL DE CALIDAD DE SU VACUNA SPUTNIK V

Los nuevos métodos priorizarán las tecnologías in vitro.

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Rusia, 05 de octubre 2021.-
Los desarrolladores de la vacuna Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad de la dosis para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr la aprobación de la vacuna contra el Covid-19 en Europa.
Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en el cambio de sus metodologías”, afirmó la directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad, Valentina Kosenko, citada por la agencia RIA Novosti.
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La directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad detalló que en estos momentos la vacuna rusa está en proceso de revisión en la EMA, “pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa”.
Los nuevos métodos, señaló, priorizarán las tecnologías in vitro, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética, que utilizaba animales.
En particular, el uso de suero fetal bovino detectado en el desarrollo de la vacuna se convirtió en un obstáculo para su aprobación, ya que después del brote de la enfermedad de las vacas locas de 1986 los reguladores europeos y estadounidense exigieron que los desarrolladores documentasen que los fármacos provienen de fuentes seguras.
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Según la representante de Sanidad, en la actualidad todos los países del mundo buscan métodos de control de calidad de fármacos que sean más exactos.
A principios de septiembre la EMA informó que el desarrollo de la vacuna Sputnik V y el preparado chino Sinovac es “constructivo”, pero aún se necesita más información sobre la seguridad, eficacia y calidad de estas vacunas, por lo que “es difícil” establecer un calendario para finalizar la revisión.
En tanto, el ministro ruso de Salud, Mijaíl Murashko, afirmó el sábado que Rusia ha superado todos los obstáculos para el registro de la vacuna anticovid por parte de la OMS, por lo que ha sido autorizada en más de 70 países.
Con información: Forbes México