LA EMA EVALÚA EL USO DE PFIZER EN MENORES DE ENTRE 12 Y 15 AÑOS

La agencia explicó en un comunicado que el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) llevará a cabo una "evaluación acelerada de los datos presentados.

Foto: Twitter/@SinEmbargoMX

Ciudad de México, 04 de mayo de 2021.-

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó a evaluar la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la vacunación con su preparado contra el COVID-19, y espera comunicar el resultado de la evaluación en torno a junio.

La agencia explicó en un comunicado que el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) llevará a cabo una “evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus)”, incluidos los datos de un “gran ensayo clínico en adolescentes” de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100% en este grupo de edad.

Desde el pasado diciembre el uso de este fármaco está autorizado en la Unión Europea, pero solo en personas mayores de 16 años, y se está usando activamente en las campañas de vacunación de los países miembros.

Antes de decidir si recomendar la extensión de la indicación a ese grupo de edad la EMA deberá determinar si los criterios de seguridad y eficacia contra la enfermedad se mantienen para la nueva horquilla de edad entre los 12 y 15 años.

En tanto, las farmacéuticas explicaron la semana pasada que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2 mil 260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100% y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.

El pasado noviembre fueron las primeras en anunciar que su vacuna -basada en la novedosa técnica de ácido ribonucleico mensajero (mRNA), propiedad de BioNTech- era altamente efectiva.

Con información de: EFE