JOHNSON & JOHNSON SOLICITA A EU AUTORIZACIÓN DE EMERGENCIA PARA VACUNA CONTRA COVID-19

Si se aprueba, esta sería la tercera vacuna autorizada en Estados Unidos para tratar la pandemia en el país con más casos confirmados y más muertes en el mundo.

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Washington, 04 de febrero de 2021.- La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) solicitó a los reguladores de medicamentos en el país vecino que autorizara su vacuna experimental contra Covid-19 para uso de emergencia, estableciendo con ello un proceso de revisión rápido que podría llevar a que estén disponibles millones de dosis más para acelerar una campaña de inmunización.

La empresa fabricante de medicamentos señaló este día que había presentado una solicitud de autorización de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos. Si se aprueba, la inyección sería la tercera vacuna para tratar de detener la pandemia que ha matado a más de 450 mil estadounidenses; proceso que pudiera tardar algunas semanas.

Paul Stoffels, director científico de J&J, dijo que la compañía estaría lista para comenzar a enviar vacunas al recibir una autorización.

Con nuestra presentación a la FDA y nuestras revisiones en curso con otras autoridades de salud de todo el mundo, estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible para el público lo más rápido posible”, dijo Stoffels.

En su momento, las vacunas de Moderna y sus socios Pfizer y BioNTech ya han recibido una autorización similar y siguen siendo las únicas dos vacunas disponibles actualmente para la mayoría de los estadounidenses.

Tanto las vacunas Moderna como Pfizer-BioNTech, que resultaron ser más del 90 por ciento efectivas en estudios clínicos, deben administrarse en dos dosis espaciadas con varias semanas de diferencia.

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Se descubrió que la vacuna de J&J es 72 por ciento efectiva en EU para prevenir Covid-19 de moderada a grave después de una sola inyección, y 66 por ciento efectiva en general en un ensayo global. Fue 100 por ciento efectivo para prevenir la hospitalización y la muerte.

En tanto, los funcionarios de la FDA ahora revisarán los datos del ensayo de J&J. También se espera que la agencia convoque a un comité de expertos externos para evaluar los hallazgos del ensayo.

Con información de: El Financiero