ASTRAZENECA REANUDA ENSAYOS CLÍNICOS DE VACUNA DE CORONAVIRUS EN JAPÓN

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La FDA, decidió investigar en mayor profundidad el grave incidente sufrido por un participante en los ensayos en EU, por lo que sólo en Japón se reanudaron las pruebas.

Londres, 02 de octubre de 2020.- Después del incidente registrado semanas atrás en la fase3 de su vacuna contra Covid_19, aplicada a un voluntario en el Reino Unido, la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford reanudaron nuevamente sus ensayos clínicos solo en Japón. Ya que en Estados Unidos la firma británica está colaborando con las autoridades.

De acuerdo con el organismo regulador de los alimentos y los medicamentos en Estados Unidos, la FDA, decidió investigar con mayor profundidad el grave incidente sufrido en uno de los participantes en los ensayos que provocó hace unas semanas atrás la interrupción de los mismos en todo el mundo.

El ensayo clínico de fase I/II de la vacuna covid-19 AZD1222 se ha reanudado en Japón tras las conversaciones con la Agencia de Medicamentos de Japón”, anunció AstraZeneca.

Y añadió” seguir trabajando con la FDA con el propósito de facilitar el examen de la información necesaria para tomar una decisión sobre la reanudación de los ensayos en Estados Unidos.

La vacuna de Oxford- AstraZeneca, es uno de los proyectos más avanzados y que despierta grandes expectativas.

Aunado a ello, un comité independiente analizó el caso y determinó que no se trata de un efecto secundario de la vacuna.

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Sus recomendaciones fueron aceptadas por los reguladores nacionales del Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, India y ahora Japón, que creen que los ensayos son seguros y se pueden reanudar”, afirmó el grupo.

En su momento, la OMS ha identificado 35 “vacunas candidatas” actualmente en ensayos clínicos con humanos en todo el mundo. Nueve ya están en la etapa final o a punto de entrar en ella.

Para finalizar, la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) estima “que se podría tardar al menos hasta principios de 2021 para que una vacuna contra el covid-19 esté lista para su aprobación y disponible en cantidades suficientes” para su uso en todo el mundo.

Con información de: Milenio