ALERTA OMS SOBRE RIESGOS DEL USO PREMATURO DE VACUNA CONTRA EL COVID-19

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La aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, que dificultarían continuar con los ensayos clínicos aleatorios.

Ginebra, 31 de agosto de 2020.- Una vacuna contra el Covid-19 debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos, para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad, así lo consideró la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”, dijo la científica en jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una rueda de prensa.

Por su parte, Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos. China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.

De acuerdo con Swaminathan, la aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, que dificultarían continuar con los ensayos clínicos aleatorios y, más grave aún, podría empezar a utilizarse una vacuna “que no ha sido estudiada adecuadamente”.

Asimismo, un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual “no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia”, señaló la científica.

Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de eficacia que debería tener y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50 % o más alta.

En este sentido, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna contra la Covid-19, la OMS defiende que, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad que no sea aceptable”.

Lo más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada”, sostuvo Swaminathan.

Con información de: El Universal